(1)（一）投標單位如是生產廠家的需提供： 1、生產廠家營業執照 2、醫療器械生產企業許可證（按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證 （所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。） 3、醫療器械經營許可證、備案憑證 4、按照醫療器械分類標準提供投標產品的醫療器械注冊證（按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內。）、醫療器械備案憑證。 （二）投標單位如是經銷商的需提供： 1、營業執照(包含醫療耗材銷售類等） 2、醫療器械經營許可證、備案憑證 3、開戶許可證 （三）需提供所投產品供應商出具的針對本項目售后服務承諾及質量保證協議并加蓋公章。 （四）單位負責人為同一人或者隸屬同一集團公司內部存在直接、間接控股、關聯管理關系的所有生產商，只能對唯一一家供應商授權。 （五）單位負責人為同一人或者存在直接、間接控股、關聯管理關系的不同供應商，只能有一家參加同一項目下的采購活動。 （六）本項目服務要求（提供承諾，格式自擬）： 1、按照甲方要求貨物送到指定地點，分批送貨，由甲方庫房管理人員驗收。 2、貨物臨效期不能少于6個月，少于6個月的免費進行更換。

(2)投標方所投標的醫用耗材（集采產品及非醫用耗材除外）必須在黑龍江省醫療保障信息平臺掛網，投標時要注明所投醫用耗材的國家醫保分類與代碼（格式自擬），國家醫保醫用耗材分類范圍外的醫用耗材產品需提供說明（格式自擬），以便中標后醫院向醫保部門備案，投標方必須提供醫療保障信息掛網截圖，中標價格不得高于掛網價格，否則投標無效。