(1)（一）投標(biāo)單位如是生產(chǎn)廠家的需提供： 1、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：響應(yīng)人為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 （所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；響應(yīng)人為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，如所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。） 3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、備案憑證 4、按照醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn)提供投標(biāo)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證（按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：響應(yīng)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。所有證件必須在有效期內(nèi)。）、醫(yī)療器械備案憑證。 （二）投標(biāo)單位如是經(jīng)銷商的需提供： 1、營業(yè)執(zhí)照(包含醫(yī)療耗材銷售類等） 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、備案憑證 3、開戶許可證 （三）需提供所投產(chǎn)品供應(yīng)商出具的針對(duì)本項(xiàng)目售后服務(wù)承諾及質(zhì)量保證協(xié)議并加蓋公章。 （四）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者隸屬同一集團(tuán)公司內(nèi)部存在直接、間接控股、關(guān)聯(lián)管理關(guān)系的所有生產(chǎn)商，只能對(duì)唯一一家供應(yīng)商授權(quán)。 （五）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接、間接控股、關(guān)聯(lián)管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，只能有一家參加同一項(xiàng)目下的采購活動(dòng)。 （六）本項(xiàng)目服務(wù)要求（提供承諾，格式自擬）： 1、按照甲方要求貨物送到指定地點(diǎn)，分批送貨，由甲方庫房管理人員驗(yàn)收。 2、貨物臨效期不能少于6個(gè)月，少于6個(gè)月的免費(fèi)進(jìn)行更換。

(2)投標(biāo)方所投標(biāo)的醫(yī)用耗材（集采產(chǎn)品及非醫(yī)用耗材除外）必須在黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺(tái)掛網(wǎng)，投標(biāo)時(shí)要注明所投醫(yī)用耗材的國家醫(yī)保分類與代碼（格式自擬），國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍外的醫(yī)用耗材產(chǎn)品需提供說明（格式自擬），以便中標(biāo)后醫(yī)院向醫(yī)保部門備案，投標(biāo)方必須提供醫(yī)療保障信息掛網(wǎng)截圖，中標(biāo)價(jià)格不得高于掛網(wǎng)價(jià)格，否則投標(biāo)無效。